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HEC Industry

Centennial HEC

HEC Industry

Centennial HEC

Biomedicine Industry

The biomedical industry mainly includes Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. and HEC Pharm Co., Ltd. two business systems. Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. includes HEC Pharmaceutical Research Institute, domestic preparation business ("HEC Changjiang Pharmaceutical", which has been listed in Hong Kong stock market) and pharmaceutical business for foreign markets; HEC Pharm Co., Ltd. is mainly engaged in bio-fermentation API.

藥業(yè)研究院

PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

研究院簡(jiǎn)介

藥業(yè)研究院成立于 2005 年，“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”雙引擎驅(qū)動(dòng)在全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑，涉及感染疾病如乙肝與丙肝，腫瘤疾病如食道癌，內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域；累計(jì)研發(fā)投入超過(guò) 200 億元。

研究院規(guī)模

1個(gè)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

批建立抗感染新藥研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，共承擔(dān)和參與25項(xiàng)國(guó)家重大專項(xiàng)的研發(fā)
3大平臺(tái)

小分子研發(fā)平臺(tái)、大分子開(kāi)發(fā)平臺(tái)、仿制藥和創(chuàng)新制劑平臺(tái)，具備完全自主研發(fā)能力
100+個(gè)在研項(xiàng)目

43 個(gè) 1 類新藥（化學(xué)創(chuàng)新藥 33 個(gè)、生物創(chuàng)新藥 10 個(gè)），生物類似藥 8 個(gè)，50+ 個(gè)仿制藥＆改良型新藥項(xiàng)目
50個(gè)1類新藥產(chǎn)品

28 個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展臨床階段，6 個(gè)臨床 III期，4 個(gè)完成海外 I 期臨床，1 個(gè) FDA孤兒藥資格認(rèn)定
1500位科研人員

研發(fā)人員 1500+ 人，碩博比例＞60%
2800+項(xiàng)專項(xiàng)

生物醫(yī)藥板塊專利 2000+，海外專利800+
6重GMP認(rèn)證

擁有美國(guó)、歐盟、中國(guó)、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認(rèn)證，形成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥業(yè)生產(chǎn)體系
15+個(gè)國(guó)家和地區(qū)

服務(wù)客戶覆蓋五大洲、累計(jì)已進(jìn)入15+ 國(guó)家和地區(qū)，打造全球化的銷售網(wǎng)絡(luò)布局

研究院優(yōu)勢(shì)

配套先進(jìn)的研發(fā)軟硬件和環(huán)境，5萬(wàn)平米實(shí)驗(yàn)室，完全自主的研發(fā)能力，完整的研發(fā)體系，可快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；與國(guó)際頂尖藥企進(jìn)行研發(fā)合作。符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥、創(chuàng)新制劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)的能力。
研究院實(shí)力

豐富的產(chǎn)品集群，研發(fā)實(shí)力位居國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，聚焦感染、腫瘤、慢病（代謝）等市場(chǎng)領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品100個(gè)，其中1個(gè)1類新藥，在研50個(gè) 1類新藥，其中11個(gè)處于臨床II/III期，藥業(yè)研究院進(jìn)入中國(guó)新藥研發(fā)管線、創(chuàng)新化藥前列。

創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)層次分明，競(jìng)爭(zhēng)力凸顯

治療領(lǐng)域	藥物名稱	適應(yīng)癥
感染領(lǐng)域
	依米他韋	丙肝
	安泰他韋	丙肝
	英強(qiáng)布韋	丙肝
	莫非賽定	乙肝
	福瑞賽定	乙肝
	東安恩	流感
腫瘤/免疫領(lǐng)域
	萊洛替尼	食管癌
	克立福替尼	AML
	東寧達(dá)	實(shí)體瘤
	東寧安	實(shí)體瘤
代謝/慢病領(lǐng)域
	榮格列凈	糖尿病
	伊非尼酮	IPF/PF-ILD
	東健源	NASH
	東健順	痛風(fēng)
	東健華	糖尿病腎病
	東健強(qiáng)	肺動(dòng)脈高壓
	東健生	腎性貧血
	東健安	糖尿病腎病
神經(jīng)精神領(lǐng)域
	嘧替佐酮	抑郁癥
	東通順	偏頭痛

注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線中列示

開(kāi)展海外臨床

對(duì)外合作

面向國(guó)內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)【東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)(01558.HK)】

DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS

東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)（01558.HK）在香港主板上市，主要產(chǎn)品有抗流感藥可威（磷酸奧司他韋膠囊和顆粒）、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。

可威：可威是全球預(yù)防和治療流感的推薦用藥，也是現(xiàn)階段治療兒童流感較安全有效的藥物；東陽(yáng)光持有兒童更適用的專業(yè)可威顆粒劑工藝專利。

胰島素：中國(guó)糖尿病患者有1.2億人，新增和可替代市場(chǎng)空間廣闊。東陽(yáng)光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市，隨即中標(biāo)國(guó)家集采。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液已于2022年在國(guó)內(nèi)獲批上市，后續(xù)還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品；甘精胰島素、門冬胰島素在美國(guó)開(kāi)展的臨床進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2024年在美獲批上市，進(jìn)入美國(guó)150億美金的胰島素市場(chǎng)。

磷酸依米他韋膠囊：磷酸依米他韋，于2020年12月上市，是中國(guó)首個(gè)完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥，是東陽(yáng)光歷時(shí)10年、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國(guó)丙肝基因1型患者治愈率高達(dá)99.8%，榮獲國(guó)家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，2021年12月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前處于快速放量中。

集采產(chǎn)品：東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)已獲批國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)藥38個(gè)，目前已中標(biāo)17個(gè)集采品種，集采品種已成為東陽(yáng)光藥的快速增長(zhǎng)點(diǎn)。

面向國(guó)外市場(chǎng)的醫(yī)藥業(yè)務(wù)

PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS

生物醫(yī)藥國(guó)際化

東陽(yáng)光是國(guó)內(nèi)先進(jìn)的制劑國(guó)際化企業(yè)，具備強(qiáng)大的國(guó)際化研發(fā)和臨床推進(jìn)能力、藥品注冊(cè)能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局能力。目前在美國(guó)和歐洲均有30多個(gè)仿制藥品種獲批，已有4款新藥、1款生物類似藥在海外開(kāi)展臨床，另有1款生物類似藥計(jì)劃在海外開(kāi)展臨床。2022年成功無(wú)效諾華芬戈莫德的美國(guó)專利，成為首個(gè)在美挑戰(zhàn)原創(chuàng)藥專利并取得成功的中國(guó)企業(yè)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國(guó)、德國(guó)等15個(gè)國(guó)家設(shè)立銷售分公司。目前德國(guó)公司運(yùn)營(yíng)體系完整成熟，具備在整個(gè)歐洲進(jìn)行藥品銷售的資質(zhì)，在保險(xiǎn)公司 AOK的中標(biāo)數(shù)排名第14位。

公司新藥和生物藥國(guó)際化產(chǎn)品線
藥物分類	藥物名稱	治療領(lǐng)域	藥物亮點(diǎn)
小分子新藥
	HEC68498	實(shí)體痛	靶點(diǎn)差異化
	HEC96719	非酒精性脂肪肝	潛在同類最佳，潛在適應(yīng)癥多樣
	HEC68498鹽酸伊非尼酮	實(shí)體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF	潛在同類最佳,中美市場(chǎng)廣闊
生物新藥和生物類似藥
	甘精胰島素	糖尿病	質(zhì)量媲美原研,計(jì)劃在美國(guó)上市
	門冬胰島素	糖尿病	質(zhì)量媲美原研，計(jì)劃在美國(guó)上市
	GLP-1/FGF21 雙靶生物藥	2 型糖尿病,NASH	有望成為全球 First-in-class