Centennial HEC
Centennial HEC

Biomedicine Industry

The biomedical industry mainly includes Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. and HEC Pharm Co., Ltd. two business systems. Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. includes HEC Pharmaceutical Research Institute, domestic preparation business ("HEC Changjiang Pharmaceutical", which has been listed in Hong Kong stock market) and pharmaceutical business for foreign markets; HEC Pharm Co., Ltd. is mainly engaged in bio-fermentation API.

藥業(yè)研究院

PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

研究院簡(jiǎn)介
藥業(yè)研究院成立于 2005 年,“創(chuàng )新”和“國際化”雙引擎驅動(dòng)在全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng )新藥、生物創(chuàng )新藥及類(lèi)似藥及首仿藥和創(chuàng )新制劑,涉及感染疾病如乙肝與丙肝,腫瘤疾病如食道癌,內分泌和代謝疾病如糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域;累計研發(fā)投入超過(guò) 200 億元。
研究院規模
  • 1個(gè)全國重點(diǎn)實(shí)驗室
    1個(gè)全國重點(diǎn)實(shí)驗室
    批建立抗感染新藥研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗室,共承擔和參與25項國家重大專(zhuān)項的研發(fā)
  • 3大平臺
    3大平臺
    小分子研發(fā)平臺、大分子開(kāi)發(fā)平臺、仿制藥和創(chuàng )新制劑平臺, 具備完全自主研發(fā)能力
  • 100+個(gè)在研項目
    100+個(gè)在研項目
    43 個(gè) 1 類(lèi)新藥(化學(xué)創(chuàng )新藥 33 個(gè)、生物創(chuàng )新藥 10 個(gè)),生物類(lèi)似藥 8 個(gè),50+ 個(gè)仿制藥&改良型新藥項目
  • 50個(gè)1類(lèi)新藥產(chǎn)品
    50個(gè)1類(lèi)新藥產(chǎn)品
    28 個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展臨床階段,6 個(gè)臨床 III期,4 個(gè)完成海外 I 期臨床,1 個(gè) FDA孤兒藥資格認定
  • 1500位科研人員
    1500位科研人員
    研發(fā)人員 1500+ 人,碩博比例>60%
  • 2800+項專(zhuān)項
    2800+項專(zhuān)項
    生物醫藥板塊專(zhuān)利 2000+,海外專(zhuān)利800+
  • 6重GMP認證
    6重GMP認證
    擁有美國、歐盟、中國、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認證,形成國際標準的藥業(yè)生產(chǎn)體系
  • 15+個(gè)國家和地區
    15+個(gè)國家和地區
    服務(wù)客戶(hù)覆蓋五大洲、累計已進(jìn)入15+ 國家和地區,打造全球化的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )布局
  • 研究院優(yōu)勢
    研究院優(yōu)勢
    配套先進(jìn)的研發(fā)軟硬件和環(huán)境,5萬(wàn)平米實(shí)驗室,完全自主的研發(fā)能力,完整的研發(fā)體系,可快速實(shí)現產(chǎn)業(yè)化;與國際頂尖藥企進(jìn)行研發(fā)合作。符合歐美標準的仿制藥、創(chuàng )新制劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗的能力。
  • 研究院實(shí)力
    研究院實(shí)力
    豐富的產(chǎn)品集群,研發(fā)實(shí)力位居國內第一梯隊,聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx)等市場(chǎng)領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品100個(gè),其中1個(gè)1類(lèi)新藥,在研50個(gè) 1類(lèi)新藥,其中11個(gè)處于臨床II/III期,藥業(yè)研究院進(jìn)入中國新藥研發(fā)管線(xiàn)、創(chuàng )新化藥前列。
創(chuàng )新藥管線(xiàn)梯隊層次分明,競爭力凸顯
治療領(lǐng)域 藥物名稱(chēng) 適應癥 臨床Ⅰ期 臨床Ⅱ期 臨床Ⅲ期 上市
感染領(lǐng)域
依米他韋 丙肝
安泰他韋 丙肝
英強布韋 丙肝
莫非賽定 乙肝
福瑞賽定 乙肝
東安恩 流感
腫瘤/免疫領(lǐng)域
萊洛替尼 食管癌
克立福替尼 AML
東寧達 實(shí)體瘤
東寧安 實(shí)體瘤
代謝/慢病領(lǐng)域
榮格列凈 糖尿病
伊非尼酮 IPF/PF-ILD
東健源 NASH
東健順 痛風(fēng)
東健華 糖尿病腎病
東健強 肺動(dòng)脈高壓
東健生 腎性貧血
東健安 糖尿病腎病
神經(jīng)精神領(lǐng)域
嘧替佐酮 抑郁癥
東通順 偏頭痛
注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線(xiàn)中列示    開(kāi)展海外臨床    對外合作

面向國內的制劑業(yè)務(wù)【東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)(01558.HK)】

DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS

東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)(01558.HK)在香港主板上市,主要產(chǎn)品有抗流感藥可威(磷酸奧司他韋膠囊和顆粒)、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。

可威:可威是全球預防和治療流感的推薦用藥,也是現階段治療兒童流感較安全有效的藥物;東陽(yáng)光持有兒童更適用的專(zhuān)業(yè)可威顆粒劑工藝專(zhuān)利。

胰島素:中國糖尿病患者有1.2億人,新增和可替代市場(chǎng)空間廣闊。東陽(yáng)光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市,隨即中標國家集采。門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液已于2022年在國內獲批上市,后續還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品;甘精胰島素、門(mén)冬胰島素在美國開(kāi)展的臨床進(jìn)展順利,預計2024年在美獲批上市,進(jìn)入美國150億美金的胰島素市場(chǎng)。

 

磷酸依米他韋膠囊:磷酸依米他韋,于2020年12月上市,是中國首個(gè)完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥,是東陽(yáng)光歷時(shí)10年、實(shí)現創(chuàng )新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國丙肝基因1型患者治愈率高達99.8%,榮獲國家十二五、十三五重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項,2021年12月進(jìn)入國家醫保目錄,目前處于快速放量中。

 

集采產(chǎn)品:東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)已獲批國內一致性評價(jià)藥38個(gè),目前已中標17個(gè)集采品種,集采品種已成為東陽(yáng)光藥的快速增長(cháng)點(diǎn)。 

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面向國外市場(chǎng)的醫藥業(yè)務(wù)

PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS

生物醫藥國際化
東陽(yáng)光是國內先進(jìn)的制劑國際化企業(yè),具備強大的國際化研發(fā)和臨床推進(jìn)能力、藥品注冊能力和知識產(chǎn)權布局能力。目前在美國和歐洲均有30多個(gè)仿制藥品種獲批,已有4款新藥、1款生物類(lèi)似藥在海外開(kāi)展臨床,另有1款生物類(lèi)似藥計劃在海外開(kāi)展臨床。2022年成功無(wú)效諾華芬戈莫德的美國專(zhuān)利,成為首個(gè)在美挑戰原創(chuàng )藥專(zhuān)利并取得成功的中國企業(yè)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國、德國等15個(gè)國家設立銷(xiāo)售分公司。目前德國公司運營(yíng)體系完整成熟,具備在整個(gè)歐洲進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的資質(zhì),在保險公司 AOK的中標數排名第14位。
公司新藥和生物藥國際化產(chǎn)品線(xiàn)
藥物分類(lèi)藥物名稱(chēng)治療領(lǐng)域藥物亮點(diǎn)
小分子新藥
HEC68498實(shí)體痛靶點(diǎn)差異化
HEC96719非酒精性脂肪肝潛在同類(lèi)最佳,潛在適應癥多樣
HEC68498鹽酸伊非尼酮實(shí)體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF潛在同類(lèi)最佳,中美市場(chǎng)廣闊
生物新藥和生物類(lèi)似藥
甘精胰島素糖尿病質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市
門(mén)冬胰島素糖尿病質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市
GLP-1/FGF21 雙靶生物藥2 型糖尿病,NASH有望成為全球 First-in-class

生物發(fā)酵原料藥

BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS

東陽(yáng)光的生化發(fā)酵原料藥以大環(huán)內酯類(lèi)產(chǎn)品為主(廣譜抗生素的原料藥),工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量名列世界前茅,產(chǎn)量占全球規范市場(chǎng)的65%以上。

核心客戶(hù):

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生產(chǎn)體系

PRODUCTION SYSTEM

廣東韶關(guān)

原料藥工廠(chǎng)

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廣東東莞

口服固體制劑生產(chǎn)基地

湖北宜昌

國內制劑工廠(chǎng)

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湖北宜昌

原料藥工廠(chǎng)